陜西對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類分級(jí)監(jiān)督管理

         為全面落實(shí)國家總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的科學(xué)化水平，明確各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責(zé)任，省局制定了《2015年陜西省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種目錄》（以下簡稱《目錄》）。其中列入重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有60家，計(jì)64個(gè)品種，國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16家，省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)44家。

      《目錄》中明確了國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施四級(jí)監(jiān)管，省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施三   級(jí)監(jiān)管，其他二類醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施二級(jí)監(jiān)管，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)品種實(shí)施一級(jí)監(jiān)管。省局要求各市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，對《目錄》中所列品種的生產(chǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。（shadow）